MD
S'ENGAGE SUR LA CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE
La mise en conformité des dispositifs médicaux est un enjeu majeur pour les entreprises du secteur.
CONSULTING
MD CONSULTING vous aide à mettre en œuvre l’ensemble des actions permettant de garantir la conformité réglementaire de vos produits sur leur territoire, en France, en Europe et en dehors. Nous intervenons pour vous aider à définir la meilleure stratégie réglementaire possible ou apporter les correctifs nécessaires et contribuer ainsi à votre succès. Notre structure de veille normative et réglementaire nous permet de suivre en temps réel l’évolution de l’environnement propre à nos métiers et à l’adapter à votre cas particulier.
NOS CONSEILS
POUR METTRE EN CONFORMITÉ VOTRE ORGANISATION
AIDE
à la classification
des DM
AIDE
aux choix de la route réglementaire
ACCOMPAGNEMENT
dans la rédaction des dossiers techniques
ÉTABLISSEMENT
des plans de tests
pré-cliniques
ASSISTANCE
à la constitution d'un dossier de gestion des risques
AUDIT
des dossiers de marquage CE avant présentation à l'organisme notifé
VEILLE
réglementaire et
normative
RÉPONSES
aux organismes notifiés et autorités compétentes
FORMATION
à la règlementation des dispositifs médicaux
CE SONT NOS CLIENTS QUI EN PARLENT LE MIEUX
LAURENT BADIH
Président - Glad medical
Dès le premier jour, son action peut laisser penser qu'elle est là depuis plusieurs années. MD CONSULTING nous aide non seulement à asseoir notre crédibilité mais également à ouvrir nos perspectives par sa maîtrise du DM de la conception à la mise sur le marché. Nous recommandons une collaboration sans modération.
