MD

S'ENGAGE SUR LA CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE

La mise en conformité des dispositifs médicaux est un enjeu majeur pour les entreprises du secteur.

CONSULTING

MD Consulting Affaires Réglementaires

MD CONSULTING vous aide à mettre en œuvre l’ensemble des actions permettant de garantir la conformité réglementaire de vos produits sur leur territoire, en France, en Europe et en dehors. Nous intervenons pour vous aider à définir la meilleure stratégie réglementaire possible ou apporter les correctifs nécessaires et contribuer ainsi à votre succès. Notre structure de veille normative et réglementaire nous permet de suivre en temps réel l’évolution de l’environnement propre à nos métiers et à l’adapter à votre cas particulier.

NOS CONSEILS

POUR METTRE EN CONFORMITÉ VOTRE ORGANISATION

MD Consulting Aide à la classification des DM

AIDE

à la classification

des DM

MD Consulting Aide au choix de la route réglementaire

AIDE

aux choix de la route réglementaire

MD Consulting Accmpagnement dans la rédaction des dossiers techniques

ACCOMPAGNEMENT

dans la rédaction des dossiers techniques

MD Consulting Etablissement des plans de tests pré-cliniques

ÉTABLISSEMENT

des plans de tests

pré-cliniques

MD Consulting Assistance à la constitution d'un dossier de gestion des risques

ASSISTANCE

à la constitution d'un dossier de gestion des risques

MD Consulting Audit dossiers de marquage CE

AUDIT

des dossiers de marquage CE avant présentation à l'organisme notifé

MD Consulting Veille réglementaire et normative

VEILLE

réglementaire et

normative

MD Consulting Réponses aux organismes notifiés

RÉPONSES

aux organismes notifiés et autorités compétentes

MD Consulting Formation Réglementation des DM

FORMATION

à la règlementation des dispositifs médicaux

CE SONT NOS CLIENTS QUI EN PARLENT LE MIEUX

LAURENT BADIH

Président - Glad medical

Dès le premier jour, son action peut laisser penser qu'elle est là depuis plusieurs années. MD CONSULTING nous aide non seulement à asseoir notre crédibilité mais également à ouvrir nos perspectives par sa maîtrise du DM de la conception à la mise sur le marché. Nous recommandons une collaboration sans modération.

MD Consulting Delphine
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